Groupe IMT - EFIIP

- Découvrir les métiers de production pharmaceutique et cosmétique, et les spécificités de ce secteur industriel très règlementé. - Intégrer les fondamentaux transversaux du travail en industrie (communication professionnelle, travail en équipe, sécurité et ergonomie au poste de travail, développement durable..). -Bénéficier d'une remise à niveau sur les savoirs de base. Valider son orientation et son projet professionnel.

Module1 : Enseignements généraux :
- Raisonnement logique
- Informatique
- Bases scientifiques (remise à niveau mathématiques, physique, chimie)
- Français
- Communication écrite
- Anglais
- Notions de base
- Atelier de travail personnalisé sur les savoirs de base

Module 2 : Enseignements professionnels :
- Connaissance des secteurs industriels
- pharmaceutique et cosmétique (dont 7 de visite)
- Machines automatisées et technique de conditionnement
- Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- Procédés de fabrication pharmaceutiques et cosmétiques avec réalisation de travaux pratiques

Module 3 : Modules transversaux :
- Sensibilisation aux principes de développement durable
- Projet professionnel et préparation à l'emploi
- Comportements professionnels et travail en équipe
- Prévention des risques liés aux activités physiques
- Suivi individualisé

Sans niveau particulier

La certification OTPCI permettra à son titulaire de réaliser les activités suivantes dans les industries chimique, pharmaceutique, cosmétique : - Pesée des matières premières - Nettoyage des équipements et matériels - Fabrication : Préparation matières - Conditionnement secondaire et extérieur - Préparation et stérilisation du matériel en vue de son utilisation en zone aseptique (industrie de santé) et en bloc opératoire (service de stérilisation en milieu hospitalier) La formation permettra au bénéficiaire, au-delà des compétences au poste, de réaliser ces opérations dans le respect des processus de Bonnes Pratiques de Fabrication, en particulier : respect des modes opératoires et procédures, traçabilité des opérations réalisées (dossier de lot..), devoir d'alerte pour toute anomalie constatée, travail en pleine conscience de sa responsabilité individuelle quant à la sécurité du patient.

Bloc 1. Réaliser des opérations de pesée dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO), des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement.
Bloc 2. Réaliser une opération de préparation de matières et de fabrication (calibrage/prémélange, mélange et séchage) d'un produit de santé.
Bloc 3. Réaliser une opération de conditionnement secondaire/ extérieur.
Bloc 4. Réaliser des opérations de nettoyage des matériels et équipements de production de produits de santé en laverie.
Bloc 5. Réaliser des opérations de préparation et de stérilisation des articles de conditionnement, dispositifs médicaux réutilisables et matériels de production de produits de santé.

CAP ou équivalent

La certification TPCI Technicien en Pharmacie et Cosmétique Industrielles permet d'être très rapidement opérationnel pour exercer le métier de Technicien de Production (médicaments et produits cosmétiques) dans les industries pharmaceutique et cosmétique. Le titulaire de la certification peut exercer ses activités dans 4 grands types d'emplois visés par la certification : - Technicien de fabrication conducteur de procédés de fabrication formes sèches - Technicien de fabrication conducteur de procédés de fabrication formes liquides - Technicien de fabrication conducteur de procédés de fabrication formes semi-solides - Conducteur de procédés de conditionnement des produits de santé Le renforcement des exigences de qualité et de la réglementation, les évolutions technologiques, la mondialisation de l'activité et l'intensification de la concurrence conduisent à une élévation globale du niveau de qualification des hommes et des femmes des industries de santé et au besoin de nouvelles compétences. La formation permettra au bénéficiaire, au-delà des compétences au poste, de réaliser ces opérations dans le respect des processus de Bonnes Pratiques de Fabrication, en particulier : respect des modes opératoires et procédures, traçabilité des opérations réalisées (dossier de lot..), devoir d'alerte pour toute anomalie constatée, travail en pleine conscience de sa responsabilité individuelle quant à la sécurité du patient.

Bloc 1 : Conduire un procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche
Bloc 2 : Conduire un procédé de fabrication de produits de santé sous forme liquide
Bloc 3 : Conduire un procédé de fabrication de produits de santé sous forme semi-solide ou pâteuse
Bloc 4 : Conduire une ligne de conditionnement de produits de santé dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO), des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement.
Bloc 5 : Vérifier et suivre les données de production de produits de santé (produits pharmaceutiques et produits cosmétiques) dans le cadre de la fiabilisation et de l'optimisation des procédés.

Bac ou équivalent

La certification TPCI Technicien en Pharmacie et Cosmétique Industrielles permet d'accéder à des métiers de production dans un environnement propre, sur des équipements de plus en plus automatisés et informatisés. Ils peuvent s'exercer en Zone à Atmosphère Contrôlée. L'organisation du travail peut être en semi continu (2X8) voire en continu (3X8) pour les postes de production. Le travail nécessite souvent le port d'équipements de protection. les emplois visés par le TPCI sont : - Technicien de fabrication conducteur de procédés de fabrication formes sèches - Technicien de fabrication conducteur de procédés de fabrication formes liquides - Technicien de fabrication conducteur de procédés de fabrication formes semi-solides - Conducteur de procédés de conditionnement des produits de santé La formation permettra au bénéficiaire, au-delà des compétences au poste, de réaliser ces opérations dans le respect des processus de Bonnes Pratiques de Fabrication, en particulier : respect des modes opératoires et procédures, traçabilité des opérations réalisées (dossier de lot..), devoir d'alerte pour toute anomalie constatée, travail en pleine conscience de sa responsabilité individuelle quant à la sécurité du patient

- Conduire un procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche
- Conduire un procédé de fabrication de produits de santé sous forme liquide
- Conduire un procédé de fabrication de produits de santé sous forme semi solide ou pâteuse
- Conduire une ligne de conditionnement de produits de santé dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO), des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement.
- Vérifier et suivre les données de production de produits de santé (produits pharmaceutiques et produits cosmétiques) dans le cadre de la fiabilisation et de l'optimisation des procédés.

Bac ou équivalent

Le technicien supérieur en biotechnologie travaille soit dans la recherche, soit dans l'industrie. Il applique les techniques biologiques, biochimiques et biophysiques pour produire des substances utilisables dans les industries pharmaceutiques, cosmétiques ou agroalimentaires. Sous la responsabilité d'un ingénieur, il assure les manipulations de biologie cellulaire et moléculaire, isole et prépare les cellules, les fractionne et les purifie. Il exploite les résultats en vue de la production. Il doit vérifier et régler les automates et appareils de mesure qu'il utilise. Les enseignements portent sur la biochimie, la biologie cellulaire et moléculaire, ainsi que sur les techniques associées (génie enzymatique, génie génétique, génie fermentaire).

Les enseignements sont organisés en modules et peuvent conduire à l'obtention de 120 ECTS :
- 4 modules de Biotechnologies, incluant une formation à la sécurité : Biologie Moléculaire et Génie Génétique, Biochimie analytique et Biochimie structurale et fonctionnelle des protéines, Microbiologie et Génie Fermentaire, Biologie et Technologie Cellulaire.
- 5 modules de Sciences Physiques et Chimie, Mathématiques, Anglais, Expression et Communication, Bio-informatique.

Bac + 1 à bac + 2

La formation Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles permet d'être très rapidement opérationnel pour exercer les métiers suivants : - Pilote de procédé de production - Technicien assurance de la qualité - Technicien qualification validation - Technicien de formulation - Technicien de développement industriel - Animateur d'équipe avec expérience

Bloc 1 : Pilotage d'un procédé de fabrication de produits de santé dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO) des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement.
Bloc 2 : Réalisation de la formulation d'un produit de santé (médicament ou produit cosmétique) en suivant une démarche méthodologique et dans le respect des réglementations associées.
Bloc 3 : Pilotage d'un procédé de conditionnement de produits de santé dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO) des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement.
Bloc 4 : Mise en oeuvre du système de management de la qualité dans les industries pharmaceutique et cosmétique.
Bloc 5 : Organisation des opérations d'industrialisation de qualification des équipements et de validation des procédés de production.
Bloc 6 : Management d'une équipe de collaborateurs en production.

Bac + 1 à bac + 2

La formation de TSPCI, Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles, permet d'exercer un emploi en production au sein de laboratoires de l'industrie pharmaceutique et cosmétique : fabrication, conditionnement, assurance qualité. Il peut également exercer son activité professionnelle en développement industriel et en formulation galénique. Les sites de production recouvrent principalement des activités de fabrication et de conditionnement, ainsi que des activités support : maintenance industrielle, développement industriel, contrôle qualité production, assurance qualité, organisation et logistique industrielle. Les emplois visés par le TSPCI sont : - Pilote de procédé de production - Technicien assurance de la qualité - Technicien qualification validation - Technicien de formulation - Technicien de développement industriel - Animateur d'équipe avec expérience

- Pilotage d'un procédé de fabrication de produits de santé dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO) des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement.
- Réalisation de la formulation d'un produit de santé (médicament ou produit cosmétique) en suivant une démarche méthodologique et dans le respect des réglementations associées.
- Pilotage d'un procédé de conditionnement de produits de santé dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO) des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement.
- Mise en oeuvre du système de management de la qualité dans les industries pharmaceutique et cosmétique.
- Organisation des opérations d'industrialisation de qualification des équipements et de validation des procédés de production.
- Management d'une équipe de collaborateurs en production.

Bac + 1 à bac + 2

Le bachelor TSBI, Technicien Spécialisé en Bioproduction Industrielle, accompagne les évolutions techniques, scientifiques et réglementaires liées aux transformations de l'outil de bioproduction, en particulier pour le nouveau secteur croissant de la biotechnologie. Le référentiel d'activités et de compétences a consolidé les compétences, indispensables à accompagner ces mutations. Pilotage de procédés mais aussi intervention en environnement contrôlé, développement industriel, contrôles analytiques des biomédicaments, qualité opérationnelle, optimisation des procédés, tout cela participe à former les techniciens de bioproduction. Les emplois visés par le bachelor TSBI sont : - Technicien(ne) en qualification d'équipements et validation de procédés de bioproduction - Technicien(ne) de bioproduction industrielle - Technicien(ne) de développement des procédés industriels de bioproduction

- Organiser et réaliser les opérations de préparation matières et matériels connexes à la bioproduction
- Piloter les procédés de culture cellulaire et de fermentation en bioproduction
- Piloter les étapes de purification d'un procédé de bioproduction
- Organiser et réaliser les opérations de Qualification des équipements et de Validation des procédés en bioproduction
- Réaliser les étapes de développement industriel d'un procédé de bioproduction
- Piloter un projet d'amélioration continue en bioproduction

Bac + 3 à bac + 4